荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批，针对胃癌

时间：2023-10-08 04:08:20   来源：新浪   阅读量：10321   

10月7日，荣昌生物制药股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗一项联合用药临床研究，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

本研究为一项三臂、开放、随机多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗对比化疗用于围手术期治疗HER2表达(免疫组化 1+、2+、3+)可切除胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性。

维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个国产ADC药物，其针对胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市。目前，维迪西妥单抗单药及联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进中，覆盖膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等实体瘤。